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Acelyrin은 생명공학 기업으로 혁신적인 의약품의 개발과 공급을 가속화하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 최근 주력 약물인 izokibep의 개발을 중단하고, 갑상선 안구 질환 치료제인 lonigutamab에 집중하기로 결정했습니다.
Acelyrin의 주요 약물은 izokibep과 lonigutamab입니다. izokibep은 IL-17A 억제제로, 화농성 한선염(HS)과 건선성 관절염(PsA) 치료를 목표로 했으나 최근 임상 시험에서 실패를 경험했습니다. 반면, lonigutamab은 갑상선 안구 질환(TED) 치료를 위해 개발 중인 항 IGF-1R 단일클론 항체로, 현재 3상 시험을 준비 중입니다.
Acelyrin은 최근 izokibep의 화농성 한선염(HS) 치료를 위한 임상 3상 시험에서 1차 평가변수인 HiSCR75를 달성했으나, 회사는 이 약물의 개발을 중단하기로 결정했습니다. izokibep은 160mg을 매주 투여한 환자 중 33%가 HiSCR75에 도달한 반면, 위약 투여군은 21%에 그쳤습니다. 하지만 회사는 이러한 성과에도 불구하고, 이 약물의 상업적 성공 가능성을 낮게 평가하고 자원을 다른 프로젝트에 집중하기로 했습니다. 이로 인해 직원 43명을 해고하고, 현금 활주로를 2027년까지 연장할 계획입니다.
Acelyrin은 izokibep의 초기 임상 시험에서 몇 가지 문제를 경험했습니다. 2023년 5월, izokibep은 중등도에서 중증의 화농성 한선염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 실패한 바 있습니다. 이 실패의 주요 원인은 프로그래밍 오류로 인한 잘못된 투약이었습니다. 또한, 건선성 관절염에 대한 임상 시험에서도 혼란 요인이 발견되었지만, 2023년 3월에는 PsA 환자의 증상을 크게 개선하면서 반등에 성공했습니다.
Acelyrin의 주요 경쟁사는 Amgen의 Tepezza입니다. Tepezza는 갑상선 안구 질환(TED)에 대한 치료제로 이미 미국에서 승인되었습니다. Tepezza는 정맥으로 투여하는 반면, lonigutamab은 피하 주사로 투여할 수 있어 경쟁력을 가지고 있습니다. 또 다른 경쟁사로는 Viridian Therapeutics가 있으며, 이 회사는 비슷한 약물을 곧 후기 임상 시험에 돌입할 예정입니다.
Acelyrin은 이러한 경쟁 상황 속에서도 lonigutamab의 개발에 집중하고 있습니다. 이 약물은 초기 데이터에서 긍정적인 결과를 보였으며, 2025년 1분기에 임상 3상 시험을 시작할 계획입니다. 회사는 이 약물이 Tepezza와 효능 및 편의성 면에서 경쟁할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
Acelyrin의 전략적 전환과 직원 감축은 회사의 재무 상태를 안정시키고, 주요 파이프라인 프로젝트에 자원을 집중하기 위한 것입니다. 이로써 회사는 향후 몇 년간 안정적인 운영을 이어갈 계획입니다.
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