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Ventyx Biosciences의 크론병 치료제, 2상 임상시험 실패로 추가 개발 중단

Category
임상시험/파이프라인
Type
Failure
Release Date
2024/07/31
16 more properties

한글종합기사

Ventyx Biosciences는 염증성 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약회사로, 최근 크론병 치료제의 임상시험 결과 발표로 주목받고 있습니다.
Ventyx의 임상시험 약물 VTX958은 알로스테릭 TYK2 억제제입니다. 이 약물은 염증을 촉진하는 단백질 생성을 억제하여 건선, 크론병 등 다양한 자가면역 질환 치료를 목표로 합니다. 그러나 최근 임상시험에서 부진한 결과를 보였습니다.
Ventyx Biosciences는 중등도에서 중증 활동성 크론병 환자 109명을 대상으로 VTX958의 2상 임상시험을 진행했습니다. 이 시험은 12주 동안 두 가지 용량(225mg 및 300mg 1일 2회) 또는 위약을 투여하고, 장기 추적 관찰을 포함했습니다. 1차 평가변수는 베이스라인부터 12주차까지 평균 크론병 활성도 지수(CDAI) 점수의 변화를 측정하는 것이었습니다. 그러나 예상보다 높은 위약 반응으로 인해 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 2차 평가변수인 내시경 반응에서는 통계적으로 유의미한 수치가 확인되었으나, 증상과 내시경 반응 데이터 간 불일치가 발생했습니다. 이에 따라 Ventyx는 VTX958에 대한 추가 임상시험을 중단하기로 결정했습니다.
VTX958은 이전에도 건선 치료를 위한 임상시험에서 부진한 결과를 보여, Ventyx는 건선성과 건선성 관절염에 대한 연구를 취소한 바 있습니다. 이번 크론병 2상 실패로 인해 회사의 주가는 큰 폭으로 하락했습니다.
Ventyx는 크론병 치료제 개발에서 실패했지만, 비만 치료제 VTX3232와 궤양성 대장염 치료제 VTX002 등 파이프라인의 다른 약물 개발에 집중할 예정입니다. 회사는 2억 7970만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2026년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
Ventyx의 주요 경쟁사로는 Bristol Myers Squibb의 Sotyktu와 Takeda의 TYK2 억제제가 있습니다. Sotyktu는 이미 FDA 승인을 받은 건선 치료제이며, Takeda는 Nimbus Therapeutics에서 인수한 TYK2 약물로 3상 임상시험에 돌입한 상태입니다.
Ventyx Biosciences는 염증성 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약회사로, 최근 크론병 치료제의 임상시험 결과 발표로 주목받고 있습니다. Ventyx의 임상시험 약물 VTX958은 알로스테릭 TYK2 억제제입니다. 이 약물은 염증을 촉진하는 단백질 생성을 억제하여 건선, 크론병 등 다양한 자가면역 질환 치료를 목표로 합니다. 그러나 최근 임상시험에서 부진한 결과를 보였습니다. Ventyx Biosciences는 중등도에서 중증 활동성 크론병 환자 109명을 대상으로 VTX958의 2상 임상시험을 진행했습니다. 이 시험은 12주 동안 두 가지 용량(225mg 및 300mg 1일 2회) 또는 위약을 투여하고, 장기 추적 관찰을 포함했습니다. 1차 평가변수는 베이스라인부터 12주차까지 평균 크론병 활성도 지수(CDAI) 점수의 변화를 측정하는 것이었습니다. 그러나 예상보다 높은 위약 반응으로 인해 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 2차 평가변수인 내시경 반응에서는 통계적으로 유의미한 수치가 확인되었으나, 증상과 내시경 반응 데이터 간 불일치가 발생했습니다. 이에 따라 Ventyx는 VTX958에 대한 추가 임상시험을 중단하기로 결정했습니다. VTX958은 이전에도 건선 치료를 위한 임상시험에서 부진한 결과를 보여, Ventyx는 건선성과 건선성 관절염에 대한 연구를 취소한 바 있습니다. 이번 크론병 2상 실패로 인해 회사의 주가는 큰 폭으로 하락했습니다. Ventyx는 크론병 치료제 개발에서 실패했지만, 비만 치료제 VTX3232와 궤양성 대장염 치료제 VTX002 등 파이프라인의 다른 약물 개발에 집중할 예정입니다. 회사는 2억 7970만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2026년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. Ventyx의 주요 경쟁사로는 Bristol Myers Squibb의 Sotyktu와 Takeda의 TYK2 억제제가 있습니다. Sotyktu는 이미 FDA 승인을 받은 건선 치료제이며, Takeda는 Nimbus Therapeutics에서 인수한 TYK2 약물로 3상 임상시험에 돌입한 상태입니다.
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