한글종합기사
Eli Lilly는 미국 인디애나폴리스에 본사를 둔 다국적 제약회사로, 주로 당뇨병, 암, 정신 건강 등 다양한 치료 분야에서 혁신적인 약물을 개발 및 상용화하는 데 주력하고 있다.
Eli Lilly의 주 1회 인슐린 주사제인 Efsitora alfa는 주간 기저 인슐린으로 설계된 약물이다. 이 약물은 새로운 단일 사슬 변이형 인슐린과 인간 IgG2 Fc 도메인을 결합한 융합 단백질로, 주 1회 피하 투여를 통해 혈당 변동성을 줄이고 보다 안정적인 혈당 수치를 유지하는 것을 목표로 한다.
QWINT-1 및 QWINT-3 임상시험은 각각 인슐린 무경험 성인 제2형 당뇨병 환자와 매일 기저 인슐린을 사용하던 환자를 대상으로 Efsitora alfa의 효능을 평가했다. QWINT-1은 796명의 참가자를 대상으로 52주 동안 진행되었으며, Efsitora와 Insulin Glargine을 비교했다. 1차 평가변수는 A1C 감소로, Efsitora는 1.31% 감소를 보여 Insulin Glargine과 비열등함을 입증했다. QWINT-3은 986명의 참가자를 대상으로 78주 동안 진행되었고, Efsitora와 Insulin Degludec을 비교했다. 26주 차에 Efsitora는 A1C를 0.86% 감소시켜 Insulin Degludec과 비슷한 결과를 보였다.
Eli Lilly는 Efsitora의 성공적인 임상시험을 통해 인슐린 치료를 보다 간편하게 만들고자 하는 목표를 지속적으로 추구하고 있다. 5개의 글로벌 임상시험을 통해 다양한 환자군에서 Efsitora의 효능과 안전성을 입증하고 있으며, 특히 인슐린 치료를 꺼리는 환자들에게 새로운 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
경쟁사인 Novo Nordisk는 주 1회 인슐린 Icodec을 개발하고 있으며, 이미 유럽, 캐나다, 일본 등 여러 지역에서 승인을 받았다. 그러나 미국 FDA의 승인은 제조상의 문제로 보류된 상태다. Novo Nordisk의 Icodec은 Eli Lilly의 Efsitora와 직접 경쟁하며, 두 회사는 주 1회 인슐린 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있다.
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