한글종합기사
Pfizer와 Moderna는 미국의 주요 제약 및 바이오테크 기업입니다. 두 회사는 COVID-19 백신 개발 및 생산 분야에서 중요한 역할을 하고 있습니다. Pfizer는 독일의 BioNTech와 협력하여 백신을 개발하였으며, Moderna는 독자적으로 백신을 개발하였습니다.
이번 기사의 중심이 되는 약물은 Pfizer와 Moderna의 업데이트된 COVID-19 백신입니다. 이 백신은 현재 유행하는 SARS-CoV-2 Omicron 변종 KP.2 균주에 더 잘 맞추기 위해 단일 성분으로 재구성된 mRNA 백신입니다. 이 백신은 12세 이상의 개인에게 1회 접종할 수 있으며, 6개월에서 11세 사이의 어린이에게도 긴급 사용이 승인되었습니다. 백신의 주요 목적은 입원 및 사망을 포함한 COVID-19의 심각한 결과를 더 잘 예방하는 것입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 Pfizer와 Moderna의 업데이트된 COVID-19 백신을 긴급 사용 승인(EUA) 및 정식 승인하였습니다. 이번 승인된 백신은 SARS-CoV-2 Omicron 변종 KP.2 균주에 적응하도록 설계되었습니다. 백신은 12세 이상의 개인에게 1회 접종할 수 있으며, 6개월에서 11세 사이의 어린이에게도 긴급 사용이 승인되었습니다. Pfizer와 BioNTech는 백신의 배송을 즉시 시작할 것이며, Moderna는 약국과 클리닉에서 주사를 맞을 수 있을 것이라고 발표했습니다.
FDA 생물의약품평가연구센터의 피터 막스(Peter Marks) 소장은 이번 백신이 안전성, 유효성, 제조 품질에 대한 FDA의 엄격하고 과학적인 기준을 충족한다고 밝혔습니다. 이번 승인으로 백신 접종은 COVID-19 예방의 초석이 되었으며, 현재 유행하는 변종에 대한 더 나은 보호를 제공할 것입니다. FDA는 이번 조치를 통해 계절성 독감 백신과 유사한 모델로 매년 COVID-19 백신의 성분을 평가할 계획입니다.
Pfizer와 Moderna는 모두 COVID-19 백신 개발에 성공한 바 있습니다. Pfizer와 BioNTech의 Comirnaty와 Moderna의 Spikevax는 초기 COVID-19 팬데믹 동안 중요한 역할을 했습니다. 이전에도 FDA는 두 백신의 긴급 사용을 승인하여 광범위하게 사용되었습니다.
경쟁사로는 Novavax가 있으며, 이 회사는 단백질 기반의 COVID-19 백신을 개발하였습니다. Novavax는 또한 이번 업데이트된 COVID-19 백신에 대한 승인 신청서를 FDA에 제출하였습니다. 또한, Pfizer와 Moderna는 COVID-19와 독감을 동시에 예방할 수 있는 복합 백신 개발에도 집중하고 있습니다.
Pfizer와 Moderna의 업데이트된 백신 승인은 이번 가을과 겨울 시즌을 앞두고 COVID-19의 확산을 막기 위한 중요한 조치로 평가받고 있습니다. 이번 승인은 COVID-19 예방과 관련된 중요한 진전을 나타내며, 미국 보건 당국의 전략적 전환을 의미합니다.
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