한글종합기사
Regeneron Pharmaceuticals는 생명공학 분야의 주요 기업으로, Eylea와 같은 안과 치료제를 개발 및 판매하는 회사입니다. Sandoz는 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 개발에 주력하는 글로벌 제약 회사로, 최근 Eylea의 바이오시밀러 제품인 Enzeevu를 FDA로부터 승인받았습니다.
Eylea는 안과 질환 치료에 사용되는 항-VEGF 재조합 융합 단백질로, 신생 혈관 연령 관련 황반변성(AMD), 망막정맥폐쇄, 당뇨병성 망막증 등의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 VEGF-A와 PIGF 리간드에 대한 미끼 수용체로 작용하여, 눈에서 비정상적인 혈관의 성장을 막는 방식으로 작동합니다.
Regeneron은 Sandoz를 상대로 뉴저지 연방법원에 소송을 제기했습니다. 이 소송은 Sandoz의 바이오시밀러 Enzeevu가 Eylea와 관련된 46개의 특허를 침해했다고 주장하며, Sandoz가 생물의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)에 따라 요구되는 정보를 제공하지 않았다는 이유로 제기되었습니다. Regeneron은 Sandoz가 규제 절차를 무시하고, 특허 침해에 대한 정보를 숨겼다고 주장하며, 법원에 Sandoz의 바이오시밀러 마케팅 금지와 금전적 구제를 요청했습니다.
Eylea는 2011년 처음 승인된 이후 Regeneron의 주요 매출원이 되었으며, 2023년 미국 매출은 57억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 그러나 최근 바이오시밀러 경쟁자들의 시장 진입과 함께 매출 감소를 겪고 있습니다. Regeneron은 이러한 시장 변화에 대응하기 위해 고용량 버전의 Eylea를 홍보하고 있습니다.
Eylea의 주요 경쟁 약물로는 Roche의 Vabysmo가 있으며, 이 외에도 Biocon의 Yesafili, 삼성바이오에피스와 Biogen의 Opuviz가 있습니다. 특히, Yesafili와 Opuviz는 Eylea와 상호 교환 가능한 바이오시밀러로, 시장에서 직접적으로 경쟁하고 있습니다. Enzeevu 역시 Eylea의 경쟁 약물로 자리잡을 가능성이 있습니다.
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