한글종합기사
Athira Pharma는 미국 워싱턴주 시애틀에 본사를 두고 있는 임상 후기 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 신경세포 건강을 회복하고 신경 퇴행을 늦추는 저분자 개발에 주력하고 있으며, 신경 성장 인자 HGF 시스템을 조절하는 약물 후보 파이프라인을 발전시켜 신경 질환의 경과를 변화시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
Athira Pharma의 주요 약물 후보인 fosgonimeton은 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 LIFT-AD 임상시험에서 시험약물로 사용되었습니다. fosgonimeton은 신경세포 성장인자 시스템의 활성을 높여 신경 네트워크의 회복을 보호하거나 촉진할 수 있는 연구용 저분자 약물입니다. 이 약물은 여러 신경 퇴행성 질환에 대한 치료 잠재력을 가지고 있습니다.
LIFT-AD는 아세틸콜린에스테라제 억제제를 복용하지 않는 경증에서 중등도 알츠하이머 환자 312명을 대상으로 26주 동안 1일 1회 피하 fosgonimeton 주사와 위약의 효과를 비교하기 위해 설계된 임상시험입니다. 1차 평가변수는 인지(ADAS-Cog11) 및 기능(ADCS-ADL23) 측정 결과의 조합인 글로벌 통계 테스트(GST)였으며, 2차 평가변수는 개별 인지 및 기능 점수와 신경 퇴행의 혈장 바이오마커였습니다. 시험 결과, fosgonimeton은 1차 및 주요 2차 평가변수에서 위약보다 더 나은 결과를 얻지 못해 임상시험에 실패했습니다. 그러나, 중등도 질환 및 APOE4 보인자 환자와 같은 특정 하위 그룹에서는 더 나은 수치적 치료 효과가 관찰되었습니다.
Athira Pharma는 2020년에 8,500만 달러의 시리즈 B 라운드를 모금하고 2억 4,000만 달러를 유치하며 시장에 등장했습니다. 그러나 2021년, 당시 CEO였던 Leen Kawas가 여러 논문에서 이미지를 변조한 혐의로 기소되었고, 그 해 말 퇴임했습니다. 2022년과 2023년에는 알츠하이머와 치매에 대한 임상 2상 실패를 보고했습니다.
현재 알츠하이머병 치료제 시장에서는 Biogen의 Aduhelm과 Eli Lilly의 donanemab 등이 경쟁 약물로 주목받고 있습니다. 이들 약물은 주로 베타 아밀로이드 플라크를 표적으로 하여 질병의 진행을 늦추려는 메커니즘을 가지고 있습니다. Athira의 fosgonimeton과는 다른 접근 방식을 취하고 있지만, 신경 퇴행성 질환에 대한 치료 가능성을 두고 경쟁하고 있습니다.
Athira Pharma는 fosgonimeton 외에도 차세대 경구용 HGF 조절제 파이프라인을 보유하고 있으며, 근위축성 측색 경화증(ALS)과 같은 신경 퇴행성 질환의 잠재적 치료를 위해 개발 중인 ATH-1105를 계속 평가하고 있습니다.
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