한글종합기사
Jazz Pharmaceuticals는 글로벌 바이오 제약 회사로, 중증 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 특히 수면 장애, 뇌전증 및 암 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있으며, 본사는 아일랜드 더블린에 위치하고 있습니다.
Epidiolex는 cannabidiol(CBD)을 기반으로 한 경구용 발작 치료제로, 미국과 유럽에서 판매되고 있습니다. 이 약물은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군(LGS), 드라베 증후군(DS) 및 결절성 경화증 복합체(TSC)와 관련된 발작을 치료하기 위한 보조제로 승인되었습니다. 유럽에서는 2세 이상의 환자에 대해 유사한 적응증으로 승인받았습니다.
Jazz Pharmaceuticals는 일본 내 3상 임상시험에서 Epidiolex의 1차 유효성 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 이 단일군 연구는 1세에서 18세 사이의 일본 소아 환자 62명을 대상으로 LGS, DS 또는 TSC와 관련된 발작의 보조 치료제로서 Epidiolex를 평가한 것입니다. 주요 평가변수는 치료 기간(최대 16주) 동안 발작 빈도의 사전 지정된 비율 변화를 기준선과 비교하는 것이었으나, 이를 달성하지 못했습니다. 그러나 1차 및 여러 2차 평가변수에서 수치적 개선이 관찰되었고, 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았습니다.
Jazz Pharmaceuticals의 글로벌 연구개발 총괄인 Rob Iannone 박사는 이번 임상시험 결과를 포함한 글로벌 데이터가 일본에서의 프로그램 진행을 뒷받침할 것으로 믿는다고 밝혔습니다. 이 회사는 일본 규제 당국과 협력하여 잠재적 신약 신청(JNDA)을 준비할 예정입니다.
Jazz Pharmaceuticals는 2021년 72억 달러에 GW Pharmaceuticals를 인수하면서 Epidiolex를 포트폴리오에 추가했습니다. 이 약물은 2018년 미국에서 처음 승인되었고, 이후 2020년에 FDA는 TSC를 포함한 라벨 확장을 승인했습니다.
경쟁사로는 GW Pharmaceuticals의 Sativex가 있으며, 이 또한 대마초 기반의 약물로 다발성 경화증(MS) 환자를 대상으로 개발되었습니다. Jazz Pharmaceuticals는 이 약물의 3상 임상시험에서도 실패한 바 있습니다. Epidiolex는 현재 35개국 이상에서 승인되었으며, 2023년 매출은 전년 대비 15% 성장한 8억 4,550만 달러를 기록했습니다. GlobalData는 Epidiolex가 2030년까지 13억 달러를 창출할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
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