AstraZeneca는 글로벌 제약회사로, 암 치료제 개발 및 상업화에 주력하고 있습니다. 이 회사는 다양한 암 유형에 대한 여러 혁신적인 치료법을 개발해왔으며, 이번에 논의된 Imfinzi 역시 그 중 하나입니다.
Imfinzi(durvalumab)는 PD-L1 단백질을 억제하는 면역관문억제제(ICI)로, 암세포가 면역체계를 회피하는 능력을 차단하여 신체의 항암 활성을 높이는 방식으로 작용합니다. 현재 Imfinzi는 절제 불가능한 3기 비소세포폐암(NSCLC)과 전이성 질환 등에 대해 적응증을 가지고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 AstraZeneca의 Imfinzi가 수술 전후 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 사용될 경우 과잉치료 가능성이 있다고 경고했습니다. FDA는 Imfinzi의 3상 AEGEAN 연구 결과를 분석한 후, 수술 전후 환경에서 Imfinzi를 사용하면 환자들이 과도한 수준의 면역 관문 억제제(ICI)에 노출될 수 있다고 밝혔습니다. 연구 결과, Imfinzi 요법은 위약군에 비해 병리학적 완전 반응률이 높았으나, 수술 후 단계에서의 혜택이 불확실하다는 점을 지적했습니다. FDA의 항암제 자문위원회(ODAC)는 이러한 우려를 논의하기 위해 회의를 소집했으며, 수술 전후 치료의 각 단계가 치료 효과에 어느 정도 기여하는지 명확히 할 필요가 있다고 강조했습니다.
Imfinzi는 2017년 방광암 치료제로 처음 승인된 이후, 여러 암 유형에 대한 적응증을 추가해왔습니다. 최근에는 자궁내막암에 대한 적응증도 획득했으며, 2022년에는 42억 달러의 매출을 기록했습니다.
Imfinzi의 주요 경쟁 약물로는 Bristol Myers Squibb의 Opdivo와 Merck의 Keytruda가 있습니다. Opdivo는 수술 전후 사용 시 NSCLC 환자의 종양 재발, 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시키는 것으로 나타났으며, Keytruda는 수술 전후 사용 승인을 받은 최초의 체크포인트 억제제입니다. 이는 Imfinzi가 수술 전후 요법에서 경쟁력을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있음을 시사합니다.
AstraZeneca는 글로벌 제약회사로, 암 치료제 개발 및 상업화에 주력하고 있습니다. 이 회사는 다양한 암 유형에 대한 여러 혁신적인 치료법을 개발해왔으며, 이번에 논의된 Imfinzi 역시 그 중 하나입니다.
Imfinzi(durvalumab)는 PD-L1 단백질을 억제하는 면역관문억제제(ICI)로, 암세포가 면역체계를 회피하는 능력을 차단하여 신체의 항암 활성을 높이는 방식으로 작용합니다. 현재 Imfinzi는 절제 불가능한 3기 비소세포폐암(NSCLC)과 전이성 질환 등에 대해 적응증을 가지고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 AstraZeneca의 Imfinzi가 수술 전후 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 사용될 경우 과잉치료 가능성이 있다고 경고했습니다. FDA는 Imfinzi의 3상 AEGEAN 연구 결과를 분석한 후, 수술 전후 환경에서 Imfinzi를 사용하면 환자들이 과도한 수준의 면역 관문 억제제(ICI)에 노출될 수 있다고 밝혔습니다. 연구 결과, Imfinzi 요법은 위약군에 비해 병리학적 완전 반응률이 높았으나, 수술 후 단계에서의 혜택이 불확실하다는 점을 지적했습니다. FDA의 항암제 자문위원회(ODAC)는 이러한 우려를 논의하기 위해 회의를 소집했으며, 수술 전후 치료의 각 단계가 치료 효과에 어느 정도 기여하는지 명확히 할 필요가 있다고 강조했습니다.
Imfinzi는 2017년 방광암 치료제로 처음 승인된 이후, 여러 암 유형에 대한 적응증을 추가해왔습니다. 최근에는 자궁내막암에 대한 적응증도 획득했으며, 2022년에는 42억 달러의 매출을 기록했습니다.
Imfinzi의 주요 경쟁 약물로는 Bristol Myers Squibb의 Opdivo와 Merck의 Keytruda가 있습니다. Opdivo는 수술 전후 사용 시 NSCLC 환자의 종양 재발, 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시키는 것으로 나타났으며, Keytruda는 수술 전후 사용 승인을 받은 최초의 체크포인트 억제제입니다. 이는 Imfinzi가 수술 전후 요법에서 경쟁력을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있음을 시사합니다.