한글종합기사
Syros Pharmaceuticals는 주로 암 및 희귀 질환 치료를 목표로 하는 신약 개발에 집중하는 바이오테크놀로지 회사입니다.
Tamibarotene은 경구용 레티노익산 수용체 알파(RARα) 작용제로, 급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수형성이상증후군(MDS) 치료를 위해 개발 중인 약물입니다.
Syros Pharmaceuticals는 RARA 유전자가 과발현된 일선 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 tamibarotene 임상 2상 연구 SELECT-AML-1의 추가 등록을 중단한다고 발표했습니다. 이 발표 후 Syros의 주가는 월요일 시간외 거래에서 70%까지 급락했습니다. SELECT-AML-1 임상시험은 tamibarotene과 venetoclax 및 azacitidine 병용 요법을 연구하는 중간 단계 연구였습니다. 예상치 못한 결과로 인해 시험을 중단하게 되었으며, 사전 지정된 분석 결과 tamibarotene 기반 3제 요법의 완전 반응(CR)/불완전 혈액학적 회복(CRi) 비율이 65%로, venetoclax-azacitidine 2제 요법의 70%에 비해 낮았습니다. 회사는 두 군의 "유사한" 결과로 인해 3제 요법이 우월성을 입증할 가능성이 낮다고 언급했습니다. 추가로 3제 요법과 관련된 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다.
Syros는 이전 2상 연구에서 tamibarotene과 azacitidine 병용 요법이 새로 진단된 AML 환자에서 61%의 CR/CRi 비율을 보여주어 고위험 MDS에 대한 삼중요법 전략에 대한 확신을 강화했습니다. SELECT-MDS-1 연구는 tamibarotene과 azacitidine을 병용하여 새로 진단된 RARA 과발현 고위험 MDS 환자를 치료하는 3상 연구로, 4분기에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
Tamibarotene의 주요 경쟁 약물은 venetoclax와 azacitidine의 병용 요법입니다. 이 두 약물은 이미 AML 치료에 사용되고 있으며, 높은 완전 반응율을 보여주고 있습니다. Syros의 삼중요법이 이들과 비교해 우월성을 입증하지 못함에 따라 경쟁에서 불리한 위치에 놓이게 되었습니다.
Official Announcement
Firstword