최근 JAMA Ophthalmology에 발표된 연구 결과에 따르면 Novo Nordisk의 GLP-1 수용체 유사체인 Semaglutide를 사용하는 환자들이 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 위험이 증가할 수 있다고 합니다. 그러나 회사와 분석가들은 이 연구 결과의 중요성을 경시했습니다.
연구는 후향적 분석을 통해 Semaglutide를 투여한 제2형 당뇨병 환자들에서 36개월 동안 NAION의 누적 발생률이 8.9%로 나타났다고 보고했습니다. 반면, 다른 치료법을 사용한 환자들의 발생률은 1.8%에 그쳤습니다. 한편, 과체중 또는 비만인 환자들에서 Semaglutide를 사용한 경우 36개월 동안 NAION의 누적 발생률은 6.7%로 나타났고, 다른 치료법을 사용한 환자들의 발생률은 0.8%에 불과했습니다.
연구의 수석 연구원 Joseph Rizzo는 Novo Nordisk의 당뇨병 치료제 Ozempic과 체중 감량 치료제 Wegovy를 언급하며 "이 약물은 선진국에서 폭발적으로 사용이 증가했고 여러 면에서 매우 큰 혜택을 제공했지만, 향후 환자와 의사 간의 논의에 NAION을 잠재적 위험으로 포함해야 합니다"라고 말했습니다.
이에 대해 Novo Nordisk 대변인은 연구에 포함된 제2형 당뇨병 또는 비만 환자들의 수가 적다는 점과 같은 주요 방법론적 한계를 지적했습니다. 그는 또한 NAION이 시판 중인 Semaglutide 제제에 대한 약물 이상 반응 목록에 포함되지 않았다고 덧붙였습니다.
Deutsche Bank의 분석가 Emmanuel Papadakis는 이 연구가 Semaglutide와 NAION 사이의 일부 상관관계를 시사하지만, 증거의 질이 매우 낮고 오차범위가 넓다고 지적했습니다. 그는 최악의 시나리오로 제품 라벨의 경고 섹션에 업데이트가 필요할 수 있지만, 이는 큰 영향을 미치지 않을 것이라고 덧붙였습니다. Papadakis는 Deutsche Bank가 일반적으로 Semaglutide를 안전성 측면에서 업계 역사상 가장 위험이 낮은 치료제 중 하나로 간주하고 있다고 언급했습니다.
연구 저자들은 또한 Semaglutide와 NAION 사이의 인과관계를 평가하기 위해 추가 연구가 필요하다고 제안했습니다. 연구 데이터는 2017년 12월 1일부터 2023년 11월 30일까지의 기간 동안 수집된 것입니다.
이 연구는 16,827명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 이 중 710명은 제2형 당뇨병(T2D) 환자였고, 979명은 과체중 또는 비만 환자였습니다. 연구 결과 제2형 당뇨병 환자군에서 Semaglutide를 처방받은 환자들 중 17건의 NAION이 발생한 반면, 다른 치료법을 사용한 환자들 중에서는 6건이 발생했습니다. NAION의 누적 발생률은 Semaglutide 그룹에서 8.9%였고, 다른 치료법 그룹에서는 1.8%였습니다.
과체중 또는 비만 환자군에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. Semaglutide를 처방받은 환자들 중 20건의 NAION이 발생한 반면, 다른 치료법을 사용한 환자들 중에서는 3건이 발생했습니다. NAION의 누적 발생률은 Semaglutide 그룹에서 6.7%였고, 다른 치료법 그룹에서는 0.8%였습니다.
결론적으로 이 연구는 Semaglutide와 NAION 사이의 연관성을 시사합니다. 그러나 연구가 관찰 연구이므로 인과관계를 평가하기 위해서는 추가적인 연구가 필요합니다.