AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 글로벌 제약 및 바이오테크놀로지 기업으로, 항암제와 심혈관계 질환, 당뇨병 치료제 등을 개발하고 있습니다. 두 회사는 항체-약물 결합체(ADC) 기술을 이용한 항암제 Enhertu를 공동 개발하고 있습니다.
Enhertu는 HER2 양성 고형 종양을 치료하는 항체-약물 결합체(ADC)로, AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 공동 개발한 약물입니다. 이 약물은 HER2-저 발현 유방암을 포함한 다양한 HER2 양성 암종에 효과를 보이며, 최대 매출 잠재력이 50억 달러 이상으로 평가받고 있습니다.
최근 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 Enhertu의 글로벌 매출 증가를 위해 다양한 전략을 추진하고 있습니다. 2024년 2분기 Enhertu의 매출은 8억 9,300만 달러로 전 분기 대비 1.6% 증가에 그쳤습니다. 하지만 AstraZeneca의 종양학 사업 책임자인 Dave Fredrickson은 올해 하반기에 Enhertu가 "더 강력한 순차적 성장"을 보일 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 또한, Enhertu는 중국에서 재고가 소진된 후 미국에서 순차적 수요 증가와 치료 가이드라인 업데이트로 인해 판매가 호조를 보였습니다.
Enhertu는 2022년 8월 FDA로부터 HER2-저 발현 유방암에 대한 승인을 받았으며, 현재 약 55%~60%의 시장 점유율을 확보하고 있습니다. Fredrickson은 Enhertu의 시장 점유율을 높이기 위해 지속적인 노력이 필요하다고 강조했습니다. 파트너사들은 DESTINY-Breast06 임상시험의 긍정적인 결과에 힘입어 HER2 발현이 훨씬 낮은 유방암으로 Enhertu를 확대하기 위해 노력하고 있습니다.
Enhertu 외에도 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 비편평 비소세포폐암(non-squamous non-small cell lung cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 한 두 번째 ADC인 TROP2 표적 datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)에 대한 FDA의 결정을 기다리고 있습니다. 이 신청은 일부 불확실성에 직면해 있습니다.
AstraZeneca는 Enhertu와 같은 혁신적인 신약의 접근성을 높이기 위해 영국의 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 방법론의 조정을 요구하고 있습니다. NICE는 최근 Enhertu의 진행성 HER2-저항성 유방암 사용을 권고하지 않기로 결정했으며, 이는 AstraZeneca CEO인 Pascal Soriot가 비판하고 있는 상황입니다.
Enhertu와 같은 항암제는 지속적인 연구와 개발을 통해 다양한 암종에 대한 치료 효과를 확대하고 있습니다. 특히 DESTINY-Breast09와 DESTINY-Breast11 임상시험의 결과가 2025년에 나올 것으로 예상되며, 이는 Enhertu의 시장 확대에 중요한 역할을 할 것입니다.
Enhertu의 주요 경쟁사로는 Roche의 Kadcyla와 Seattle Genetics의 Tukysa가 있습니다. 이들은 HER2 양성 유방암 치료제 시장에서 Enhertu와 경쟁하고 있으며, 각기 다른 메커니즘과 임상 데이터를 바탕으로 시장 점유율을 확보하고 있습니다.
AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 Enhertu의 성공적인 상용화를 통해 항암제 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 향후 다양한 암종에 대한 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.