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J&J의 Rybrevant-Lazcluze, 폐암 치료에서 Tagrisso에 도전장: 3상 임상 데이터로 검증

Category
임상시험/파이프라인
Type
Success
Release Date
2024/09/08
Upload Date
2024/09/10
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한글종합기사

Johnson & Johnson은 글로벌 제약 및 바이오테크 회사로, 다양한 치료 분야에서 혁신적인 의약품과 의료기기를 개발 및 판매하고 있습니다. 특히 종양학, 면역학, 감염병, 심혈관 및 대사 질환에 중점을 두고 있습니다.
Rybrevant(성분명: amivantamab-vmjw)와 Lazcluze(성분명: lazertinib)는 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 치료제로, 두 약물의 병용요법이 주목받고 있습니다. Rybrevant는 EGFR과 MET을 표적으로 하는 이중특이성 항체이고, Lazcluze는 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로, 중추신경계 침투성이 특징입니다.
MARIPOSA 연구는 EGFR 엑손 19 결실 또는 L858R 변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 1,074명을 대상으로 한 임상 3상 시험으로, Rybrevant와 Lazcluze 병용요법의 효과를 평가했습니다. 이 연구의 1차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)이며, 2차 평가변수로는 전체 생존율(OS), 전체 반응률(ORR) 등이 포함됩니다. Johnson & Johnson이 스폰서로 참여한 이 연구에서 Rybrevant-Lazcluze 병용요법은 AstraZeneca의 표준 치료제 Tagrisso 대비 사망 위험을 23% 낮추는 성과를 거두었으며, OS 중앙값은 아직 도달하지 못했으나 Tagrisso 대비 유의미한 개선을 보였습니다. 이러한 결과는 WCLC 2024에서 발표되었습니다.
Johnson & Johnson은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료를 위한 화학요법 없는 대안을 제시하기 위해 Rybrevant와 Lazcluze 병용요법을 개발했습니다. 이 병용요법은 FDA로부터 1차 치료제로 승인받았으며, Rybrevant의 다중 표적 기전과 Lazcluze의 중추신경계 침투성을 결합하여 장기적인 생존 혜택을 제공하는 것이 목표입니다.
AstraZeneca의 Tagrisso(성분명: osimertinib)는 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 잘 확립된 3세대 비가역적 EGFR-TKI로, Johnson & Johnson의 Rybrevant-Lazcluze 병용요법과 경쟁하고 있습니다. Rybrevant-Lazcluze는 Tagrisso 대비 유의미한 생존율 개선을 보이며 도전장을 내밀었지만, Tagrisso는 이미 시장에서 광범위하게 사용되고 있어 Johnson & Johnson은 추가적인 임상 데이터로 시장 점유율을 확대하려 하고 있습니다.
Johnson & Johnson의 Rybrevant와 Lazcluze의 병용요법은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 혁신적인 대안으로 자리매김하려 하고 있으며, AstraZeneca의 Tagrisso와의 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다. Rybrevant의 MET 경로 차단과 Lazcluze의 내약성 프로필은 장기 생존율을 개선하는 데 유리한 요소로 작용할 것입니다.
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