한글종합기사
AbbVie는 글로벌 제약 회사로, 면역학, 항암제, 바이러스학 등 다양한 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. Humira와 같은 블록버스터 약물로 잘 알려져 있으며, 최근 Skyrizi와 같은 새로운 치료제 개발에 주력하고 있습니다.
Skyrizi는 IL-23 억제제로, 염증성 사이토카인인 IL-23을 표적으로 하는 인간화 IgG1 단일 클론 항체입니다. 염증 과정을 완화하고 여러 면역 매개 질환의 근본적인 경로를 해결할 수 있습니다. Skyrizi는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병에 대해 이미 승인받았으며, 이번에 궤양성 대장염에 대한 유럽 연합의 승인을 받았습니다.
유럽위원회는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓고 있는 성인 환자에게 Skyrizi를 사용하도록 승인했습니다. 이번 승인은 기존 치료법이나 생물의약품에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 환자를 대상으로 합니다. 이 승인은 3상 임상시험인 INSPIRE와 COMMAND 데이터에 기반하였으며, 두 임상시험 모두 Skyrizi 치료가 높은 관해율을 보인다는 결과를 입증했습니다. INSPIRE에서는 12주째에 Skyrizi 치료 환자의 20%가 임상적 관해에 도달한 반면, 위약 그룹은 6%에 그쳤습니다. COMMAND 임상시험에서는 52주째에 180mg 및 360mg 피하 투여군의 각각 40% 및 38%가 관해율을 보였습니다. 유도 요법만 받은 환자군은 25%에 불과했습니다. 두 연구 모두 Skyrizi가 위약에 비해 상당한 점막 치유와 조직학적 내시경 점막 치유를 유발할 수 있음을 보여주었습니다.
AbbVie는 이번 승인이 Humira 특허 절벽으로 인한 매출 감소를 극복하는 데 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. Skyrizi는 2분기에 전년 대비 45% 증가한 27억 달러의 매출을 기록했으며, 이는 AbbVie의 포트폴리오 강화에 기여하고 있습니다. CEO Robert Michael은 Skyrizi가 건선과 크론병 분야에서 계속해서 모멘텀을 보이고 있으며, UC는 장기적인 성장의 또 다른 원천이 될 것이라고 언급했습니다.
AbbVie는 Skyrizi 외에도 면역학 자산을 포함한 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 특히 Humira의 특허 절벽을 극복하기 위해 다양한 전략을 추진하고 있습니다. Skyrizi의 유럽 승인으로 AbbVie는 궤양성 대장염 치료에 있어 강력한 입지를 확보하게 되었습니다.
Skyrizi와 경쟁하는 주요 약물로는 Janssen의 Stelara와 Pfizer의 Xeljanz가 있습니다. 이들 약물 또한 면역 매개 질환 치료에 사용되며, Skyrizi와 비슷한 적응증을 가지고 있습니다. Stelara는 IL-12와 IL-23을 억제하는 반면, Xeljanz는 JAK 억제제로 작용합니다. 이러한 약물들은 Skyrizi와 함께 시장 점유율을 두고 경쟁하고 있습니다.
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