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Emergent BioSolutions는 생명과학 분야의 주요 기업으로, 생물테러와 같은 생명 위협 상황에 대비한 백신 및 치료제를 개발 및 제조하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 공중 보건 위협에 대한 솔루션을 제공하며, 정부 및 소비자와 협력하여 다양한 계약 개발 및 제조 서비스를 제공합니다.
FDA는 Emergent BioSolutions의 천연두 백신인 ACAM2000의 라벨을 확대하여 고위험군의 천연두 감염 예방을 포함하도록 승인했습니다. ACAM2000은 비활성 성분을 함유한 생백신으로, 질병을 유발하거나 전염시킬 수 없는 백시니아 바이러스 백신입니다. 이 백신은 주사 부위에 국소 감염 반응을 유도하여 신체의 면역 체계가 활성 감염에 맞서 싸울 수 있도록 준비시키며, 장기적인 면역 기억을 위한 중화 항체와 B 및 T 세포의 생성을 유도합니다.
이번 FDA의 승인은 최근 아프리카에서 발생한 천연두 발병에 대응하기 위한 조치로, WHO가 이를 국제적으로 우려되는 공중보건 비상사태로 선포한 데 따른 것입니다. Emergent는 인도주의 구호 단체인 Direct Relief에 5만 도즈의 ACAM2000을 기부하고, 현지 및 지역 보건 당국과 협력하여 접근하기 어려운 지역에 백신을 전달할 계획을 발표했습니다. ACAM2000은 2007년에도 천연두 예방을 위해 처음으로 FDA 승인을 받았으며, 이번 승인은 이전에 발표된 인체 안전성 데이터와 동물 연구 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.
Emergent BioSolutions는 ACAM2000 외에도 비그비
와 템벡사를 포함한 다양한 천연두 예방 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사는 과거 1980년에 박멸된 천연두를 일으킨 바이러스와 관련된 수두과 바이러스에 대항하는 백신을 개발해왔습니다.
와 템벡사를 포함한 다양한 천연두 예방 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사는 과거 1980년에 박멸된 천연두를 일으킨 바이러스와 관련된 수두과 바이러스에 대항하는 백신을 개발해왔습니다.경쟁사로는 Bavarian Nordic이 있으며, 이 회사는 Jynneos라는 다른 천연두 백신을 개발하여 FDA 승인을 받은 바 있습니다. Jynneos는 Emergent의 ACAM2000보다 더 안전하다는 평가를 받고 있으며, 여러 정부 및 공중 보건 기관과의 공급 계약을 통해 천연두 발병 억제에 기여하고 있습니다. Bavarian Nordic은 올해 200만 도즈, 2025년까지 1,000만 도즈의 Jynneos를 추가로 생산할 계획입니다. SIGA Technologies도 천연두 항바이러스 치료제를 개발하고 있으나 최근 임상 시험에서 일부 제한적인 결과를 얻었습니다.
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