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Incyte는 글로벌 바이오 제약 회사로, 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 독점적 치료제의 발견, 개발 및 상용화를 통해 환자를 위한 혁신적인 의약품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 지난 2월, Incyte는 MorphoSys로부터 항-CD19 항체 Monjuvi(tafasitamab-cxix)에 대한 전 세계 판권을 인수했습니다.
Monjuvi는 인간화 Fc-변형 세포용해성 CD19 표적 단일클론 항체로, 항체-의존성 세포 매개 세포독성(ADCC) 및 항체-의존성 세포 포식작용(ADCP)을 통해 B세포 용해를 매개합니다. 이 약물은 주로 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 사용됩니다.
Incyte는 최근 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 환자를 대상으로 한 중추적 임상 3상 inMIND 시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 총 654명의 성인 환자를 대상으로 Monjuvi와 lenalidomide 및 rituximab 병용요법의 효능과 안전성을 평가했습니다. 시험은 무진행 생존기간(PFS)을 1차 평가변수로 설정했으며, 주요 2차 평가변수로는 전체 환자군의 PFS와 양전자방출단층촬영(PET) 완전 반응률이 포함되었습니다. 시험 결과, Monjuvi는 1차 평가변수를 충족했으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다.
이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 Incyte는 올해 말까지 FL에서 Monjuvi와 lenalidomide 및 rituximab 병용에 대한 추가 생물의약품 허가 신청서를 제출할 계획입니다. Incyte는 또한 다가오는 과학 회의에서 전체 데이터를 발표할 예정입니다.
Monjuvi는 2020년 FDA로부터 재발성 또는 불응성 DLBCL 환자를 lenalidomide와 병용하여 치료하기 위해 가속 승인을 받았습니다. 이후, Incyte는 MorphoSys와의 협력을 통해 Monjuvi의 글로벌 개발 및 상용화를 지속해왔으며, 올해 초 MorphoSys로부터 전 세계 판권을 인수했습니다.
경쟁 약물로는 BMS의 Revlimid와 Roche의 Rituxan이 있습니다. 이 약물들은 각각 lenalidomide와 rituximab 성분으로, Monjuvi와 병용하여 사용되고 있습니다. 경쟁사들은 현재 시장에서의 점유율을 유지하기 위해 다양한 임상시험을 진행 중이며, Incyte의 Monjuvi와의 경쟁이 치열할 것으로 예상됩니다.
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