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Rivus Pharmaceuticals, HU6의 2a상 임상시험 성공 및 향후 계획 발표

Category
임상시험/파이프라인
Type
Success
Release Date
2024/08/16
Class
Small molecule
14 more properties

한글종합기사

Rivus Pharmaceuticals는 대사 건강 개선에 전념하는 임상 단계 바이오 제약회사로, 비만 및 관련 대사 질환 환자들에게 새로운 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
HU6는 Rivus Pharmaceuticals가 개발한 조절형 대사 촉진제(Controlled Metabolic Accelerator, CMA)로, 하루 한 번 경구 복용하는 임상시험용 치료제입니다. 이 약물은 근육을 보존하면서 체지방을 감소시키도록 설계되었으며, 미토콘드리아 분리라는 자연적인 대사 과정을 통해 신진대사율을 높입니다.
Rivus Pharmaceuticals는 박출률이 보존된 비만 관련 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 한 2a상 HuMAIN 임상시험에서 1차 평가변수인 체중 감소를 달성했다고 발표했습니다. 이 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행 그룹, 용량 증량 시험은 총 66명의 환자를 대상으로 134일 동안 진행되었습니다. 연구 결과, HU6는 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보여주었으며, 여러 2차 유효성 및 약력학적 평가변수도 충족했습니다. HU6는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. Rivus는 내년 미국심부전학회(HFSA) 연례 과학 회의에서 HuMAIN 연구 데이터를 발표할 예정입니다. 또한, Rivus는 2025년에 HFpEF에 대한 3상 연구를 시작할 계획입니다.
HU6는 비만 외에도 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상 M-ACCEL 시험에서도 테스트되고 있습니다. 이 시험은 총 221명의 성인 환자를 대상으로 하며, 2025년 상반기에 탑라인 데이터를 발표할 예정입니다.
Rivus Pharmaceuticals는 현재까지 HU6 임상 개발 프로그램의 일환으로 400명 이상의 환자를 치료했습니다. HU6의 전임상 및 초기 임상 연구는 유럽 심부전 저널에 게재되었으며, 연구 결과는 긍정적입니다.
경쟁사로는 Novo Nordisk의 'Wegovy'와 Eli Lilly의 'Mounjaro' 등이 있습니다. 이들은 모두 비만 치료제 시장에서 경쟁 중인 주요 제품들로, HU6와는 다른 메커니즘을 통해 체중 감소를 유도합니다. Wegovy와 Mounjaro는 인크레틴 기반 약물로, 체중 감소 외에도 혈당 조절에 효과적입니다.
HU6는 이러한 경쟁 제품들과 차별화되는 미토콘드리아 분리 메커니즘을 통해 근육량을 보존하며 체지방을 감소시키는 특징을 가지고 있습니다. Rivus는 HU6의 독특한 메커니즘을 통해 경쟁이 치열한 비만 치료제 시장에서 틈새 시장을 개척할 계획입니다.
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