한글종합기사
회사에 대한 설명:
Vaxcyte, Inc.는 첨단 백신을 개발하는 바이오테크 기업으로, 세균성 질병으로부터 인류를 보호하는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 광범위한 스펙트럼의 접합 백신과 새로운 단백질 백신을 개발하고 있으며, 특히 폐렴구균 질환 예방에 중점을 두고 있습니다.
약물/기술에 대한 설명:
Vaxcyte의 31-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine 후보인 VAX-31은 침습성 폐렴구균 질환(IPD)을 예방하기 위해 설계되었습니다. VAX-31은 31개의 혈청형을 포함하며, 특히 50세 이상의 성인에서 발생하는 IPD의 95% 이상을 예방할 수 있도록 설계되었습니다. 이 백신은 현재 유행하는 혈청형과 과거에 유행했던 혈청형 모두에 대한 예방 효과를 제공합니다.
사건 서술:
Vaxcyte는 최근 1상/2상 임상시험에서 VAX-31의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험에는 50세 이상의 건강한 성인 1,015명이 참여했으며, VAX-31의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가했습니다. VAX-31은 연구된 모든 용량에서 31개 혈청형에 대해 강력한 식세포 활성(OPA) 면역 반응을 보였고, 중간 용량과 고용량에서 Prevnar 20과 중복되는 20개 혈청형 모두에 대해 비열등성 기준을 충족하거나 초과했습니다. 고용량에서는 20개 혈청형 중 18개에서 Prevnar 20에 비해 평균 OPA 면역 반응이 더 높았으며, 7개 혈청형은 통계적으로 더 높은 면역 반응을 나타냈습니다. 이 결과를 바탕으로 Vaxcyte는 VAX-31을 성인 대상 임상 3상 프로그램으로 발전시킬 계획입니다.
배경 및 옛날사건:
Vaxcyte는 자사의 독점적인 운반체 보존 기술을 통해 다당류를 운반체 단백질에 보다 정밀하게 접합할 수 있는 플랫폼을 가지고 있습니다. 이는 필수 T 세포 에피토프의 노출을 보존하는 방식으로, 광범위한 항원형 커버리지를 달성하기 위한 절충안으로 작용합니다. 이 기술은 VAX-31의 31개 혈청형 포함을 가능하게 했습니다.
경쟁현황:
Vaxcyte의 VAX-31은 Pfizer의 Prevnar 20과 Merck의 Capvaxive와 경쟁하고 있습니다. Prevnar 20은 20개의 혈청형을 포함하며, Pfizer는 이 백신으로 시장에서 독보적인 위치를 점하고 있습니다. Merck의 Capvaxive는 21개의 혈청형을 포함하며, 최근 FDA 승인을 받았습니다. VAX-31은 특히 11개의 추가 혈청형을 포함하여 이 경쟁 백신보다 더 넓은 커버리지를 제공합니다. Mizuho 분석가들은 VAX-31이 Prevnar 20과 Capvaxive를 대체할 가능성을 제기했습니다.
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