AVEO Oncology는 암 치료제 연구 및 개발을 전문으로 하는 바이오테크놀로지 회사입니다. AVEO는 2022년에 한국의 LG Chem에 인수되었으며, LG Chem은 AVEO의 암 치료제 포트폴리오를 확보하기 위해 약 5억 6,600만 달러를 지불했습니다.
AVEO의 신장암 치료제 Fotivda (tivozanib)는 경구용 VEGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로, 2021년 미국 FDA로부터 두 번 이상의 전신 치료를 받은 후 재발하거나 불응성인 성인 고도 신장 세포 암종(RCC) 환자 치료제로 승인받았습니다. Fotivda는 VEGFR 1, 2 및 3을 선택적으로 억제하며 효능과 내약성을 개선하기 위해 긴 반감기를 가지고 있습니다.
TiNivo-2 임상시험은 이전 면역관문억제제(ICI) 치료를 받은 후 종양이 진행된 진행성 전이성 신세포암(RCC) 환자 326명을 대상으로 Fotivda 0.89 mg과 Opdivo (nivolumab)를 조합하여 테스트했습니다. 대조군에서는 표준 용량인 Fotivda 1.34 mg 단독 요법이 사용되었습니다. 이 연구는 종양 진행이나 사망까지의 시간을 연장하는 무진행 생존기간(PFS)이라는 주요 목표를 달성하지 못했으나, 단독 요법을 사용한 대조군에서 임상적으로 의미 있는 중위 무진행 생존기간(PFS) 결과를 보였습니다. 2차 평가 항목으로는 전체 생존율, 전체 반응률, 반응 지속 기간 및 안전성이 포함되었습니다.
AVEO는 이번 연구 결과에서 긍정적인 점을 찾아, Fotivda 단독 요법 데이터가 "Fotivda의 승인된 사용을 더욱 뒷받침한다"고 발표했습니다. CEO Michael Bailey는 "대조군 데이터는 1차 ICI 조합 치료 이후 재발하거나 불응성인 고도 RCC를 치료하는 종양학 커뮤니티에 중요한 근거 기반의 임상적 의미를 가진 기여라고 생각합니다"라고 말했습니다.
Fotivda는 FDA 최초 제출 후 9년 만에 승인을 받기 위해 AVEO가 투자자 소송, 실패한 시험, SEC 조사 및 미국 규제 기관의 두 번의 거부를 포함한 여러 장애물을 극복해야 했습니다.
Fotivda의 주요 경쟁 약물로는 Bayer의 Nexavar (sorafenib)가 있습니다. Fotivda는 TIVO-3 임상시험에서 Nexavar와 비교되어 3차 치료 환경에서 평가되었으며, 두 번 이상의 이전 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 진행성 신세포암에서의 사용을 승인받았습니다. 또 다른 경쟁 약물로는 Bristol Myers Squibb의 Opdivo (nivolumab)가 있으며, 이는 PD-1 억제제로 신장암 치료에 사용됩니다.
AVEO는 TiNivo-2 임상시험의 세부 결과를 곧 열릴 의학 회의에서 발표할 예정입니다.