한글종합기사
MSD(Merck & Co., Inc., MSD)는 미국의 다국적 제약회사로, 다양한 치료 분야에서 혁신적인 약물 및 백신을 개발하는 회사입니다. 특히 항암제 분야에서 두각을 나타내고 있습니다.
이번 기사의 중심이 되는 약물은 항-PD-1 치료제인 Keytruda(Pembrolizumab)와 항-TIGIT 항체인 Vibostolimab입니다. Keytruda는 종양 세포를 감지하고 싸우는 신체 면역 체계의 능력을 향상시키는 항 프로그램 사멸 수용체-1(PD-1) 치료제로, 다양한 암종에서 사용됩니다. Vibostolimab은 TIGIT 수용체를 차단하여 T 림프구를 활성화하고 항종양 활성을 회복시키는 항체입니다.
MSD는 독립 데이터 모니터링위원회(DMC)의 권고에 따라 Keytruda와 Vibostolimab 및 화학요법을 병용한 3상 임상시험(KeyVibe-008)을 중단했습니다. 이 임상시험은 총 460명의 광범위 단계 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 진행되었으며, Keytruda와 Vibostolimab 병용요법을 Roche의 Tecentriq와 비교 평가했습니다. 1차 평가변수인 전체 생존율(OS)이 사전 지정된 무용성 기준을 충족하지 못했고 면역 관련 이상반응을 포함한 부작용 발생률이 더 높게 나타났습니다. 이에 따라 환자들에게 Tecentriq으로 전환할 수 있는 옵션을 제공하였고, 임상시험을 중단하게 되었습니다.
과거에도 MSD는 비슷한 문제를 겪었습니다. 2024년 5월, 흑색종 3상 임상시험에서도 면역 매개 이상 반응으로 인해 높은 중도 탈락률을 보이면서 임상시험을 중단한 바 있습니다. 또한, 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서도 무진행 생존율에서 통계적 유의성에 도달하지 못해 중단된 사례가 있습니다.
항-TIGIT 항체와 관련된 문제는 MSD뿐만 아니라 다른 제약사들도 겪고 있습니다. Roche는 티라골루맙 항체의 3상 연구를 중단했으며, Bristol-Myers Squibb(BMS)도 TIGIT에 결합하는 이중특이성 항체에 대한 권리를 반환한 바 있습니다.
Official Announcement
BioSpace
Fierce Group